Салофальк суспензия ректальная 4г/60мл №7

Состав

В перечне составляющих элементов лекарственного средства значатся такие вещества, как:

• месалазин – ключевой действующий компонент медикамента;
• натриевый бензоат;
• калиевый метабисульфит;
• динатрия эдетат;
• калий в форме ацетата;
• карбомер;
• ксантановая разновидность камеди;
• очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается в форме однородной суспензии с интраректальным принципом использования. Поставляется в одноразовом флаконе с аппликатором, в котором находится 60 мл препарата. В картонной упаковке предусмотрено семь флаконов-клизм.

Фармакологическое действие

Месалазин, активное действующее вещество лекарственного препарата, относится к кишечным противовоспалительным средствам. При ректальном введении оно действует преимущественно местно на слизистую оболочку прямой, сигмовидной и нисходящей ободочной кишки.

Препарат уменьшает воспаление, отек, кровоточивость и повреждение слизистой. На фоне лечения могут ослабевать боли и спазмы в животе, учащенные позывы к дефекации, диарея, выделение крови и слизи.

Фармакодинамика препарата: принцип действия

Механизм действия месалазина связан с подавлением нескольких звеньев воспалительной реакции. Вещество, оказываясь в тканях слизистой, уменьшает образование простагландинов и лейкотриенов из арахидоновой кислоты, тормозит активность и миграцию нейтрофилов, ограничивает высвобождение воспалительных медиаторов и нейтрализует свободные кислородные радикалы.

При использовании клизмы значительная часть месалазина распределяется по дистальному отделу толстого кишечника. Местное действие считается основным, однако небольшое количество препарата и его метаболитов может всасываться в системный кровоток, после чего выводится (преимущественно почками).

Показания к применению

Применяется для лечения обострения язвенного колита с поражением прямой кишки и расположенных выше дистальных отделов толстого кишечника. Препарат может назначаться при:

• язвенном проктите;
• проктосигмоидите;
• левостороннем язвенном колите;
• других дистальных формах язвенного колита.

Противопоказания

Несмотря на местное воздействие, существует перечень ограничений, который следует принять во внимание перед применением состава. Так, Салофальк противопоказан при:

• аллергии на месалазин;
• повышенной чувствительности к салицилатам;
• непереносимости вспомогательных компонентов;
• тяжелом нарушении функции печени;
• тяжелой почечной недостаточности;
• наличии соответствующих возрастных ограничений в официальной инструкции.

Также с большой осторожностью препарат назначают пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями легких, нарушениями функции печени или почек, язвенной болезнью, склонностью к аллергическим реакциям и непереносимостью сульфасалазина.

Побочные эффекты

При применении ректальной суспензии возможны местный дискомфорт, позывы к дефекации, раздражение прямой кишки, болезненность и затруднение удержания введенного раствора. К другим возможным реакциям относятся:

• боль и спазмы в животе;
• тошнота, рвота;
• диарея или метеоризм;
• головная боль;
• головокружение;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• повышение температуры;
• боли в мышцах и суставах.

При острой боли в животе, лихорадке, сильной головной боли, распространенной сыпи или резком ухудшении самочувствия лечение следует прекратить и обратиться к врачу. Такие проявления могут указывать на синдром острой непереносимости месалазина.

Совместимость с другими препаратами

Одновременное применение других форм месалазина допустимо только по назначению врача с учетом общей суточной дозы. Перед началом терапии необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Месалазин может усиливать угнетающее влияние азатиоприна, 6-меркаптопурина и тиогуанина на костный мозг. При таких комбинациях требуется регулярный контроль количества лейкоцитов, тромбоцитов и других показателей крови.

Осторожность необходима при совместном применении с препаратами, способными повреждать почки, включая некоторые нестероидные противовоспалительные средства. Месалазин также может влиять на действие антикоагулянтов кумаринового ряда и увеличивать вероятность кровотечений.

Спиртные напитки могут раздражать кишечник, усиливать диарею и боли, ухудшать течение язвенного колита и создавать дополнительную нагрузку на печень. На время обострения и лечения от алкоголя рекомендуется отказаться.

Применение препарата: дозировка и способ применения

Взрослым и пациентам пожилого возраста при остром воспалении обычно назначают содержимое одного флакона (4 г месалазина) один раз в сутки вечером перед сном. Продолжительность курса определяет врач.

Перед процедурой желательно опорожнить кишечник. Флакон необходимо хорошо встряхивать приблизительно 30 секунд, чтобы суспензия стала однородной. Затем следовать порядку применения:

1. Снять защитный колпачок с аппликатора.
2. Лечь на левый бок, вытянув левую ногу и согнув правую в колене.
3. Осторожно ввести наконечник в прямую кишку.
4. Медленно и равномерно выдавить все содержимое флакона.
5. Не разжимая флакон, аккуратно извлечь аппликатор.
6. Оставаться в положении лежа не менее 30 минут.

Для лучшего эффекта желательно удерживать суспензию в кишечнике всю ночь. Препарат следует применять регулярно, не пропуская процедуры. Перед введением флакон можно некоторое время подержать при комнатной температуре, поскольку холодная суспензия способна усиливать позывы к дефекации.

При затруднении удержания большого объема жидкости врач может изменить схему или назначить другую ректальную форму месалазина. Самостоятельно делить дозу и переливать содержимое во вторую емкость не рекомендуется.

Передозировка

Из-за ректального способа введения риск системной передозировки невысок. При чрезмерном или случайном внутреннем применении могут возникнуть тошнота, рвота, боль в животе, учащенное дыхание, головокружение, шум в ушах, нарушения водно-электролитного баланса и функции почек. Лечение проводится симптоматически с контролем работы почек и уровня электролитов.

Условия продажи

Относится к рецептурным лекарственным препаратам.

Условия хранения

Препарат хранят в оригинальной картонной упаковке, защищающей флаконы от света, в недоступном для детей месте. Допустим температурный диапазон от 5 до 25 °C. Замораживать суспензию нельзя. Флакон следует использовать сразу после вскрытия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности Салофальк назначают в случаях редкой необходимости. Особенно осторожно месалазин применяют в первом триместре и в последние недели.

При необходимости лечения во время лактации врач оценивает состояние ребенка. Если у младенца появляется диарея, грудное вскармливание обычно прекращают и обращаются к специалисту.

Самостоятельная отмена терапии воспалительного заболевания кишечника во время беременности также опасна, поскольку обострение язвенного колита может отрицательно повлиять на здоровье женщины и течение беременности.

Влияние на вождение и управление механизмами

Салофальк обычно не оказывает заметного влияния на скорость реакции и способность управлять автомобилем. Однако при головокружении, слабости, нарушении зрения или других индивидуальных реакциях следует отказаться от вождения и работы с механизмами.

Особые указания

Перед началом и во время лечения врач может назначить общий анализ крови, исследование мочи, определение креатинина, печеночных ферментов и электролитов. Контроль особенно важен в первые месяцы терапии и при заболеваниях почек или печени.

Пациентам с реакциями на сульфасалазин в анамнезе препарат назначают под тщательным наблюдением. При появлении сыпи, лихорадки, боли в горле, необычных кровоподтеков, одышки или уменьшения количества мочи необходимо обратиться к врачу.

При выраженной диарее следует учитывать риск обезвоживания и нарушения уровня электролитов. Необходимо поддерживать достаточное употребление жидкости, если врач не рекомендовал иное.

Суспензия не предназначена для быстрого купирования боли и не заменяет полноценную терапию язвенного колита. При тяжелом обострении могут потребоваться пероральные препараты, системные глюкокортикостероиды или другая терапия.

При каких заболеваниях применяют?

• язвенный колит