Плериксафор (Плерифор, Мозобаил аналог) Mozifor 24мг 1.2мл р-р для п/к введ. №1

Плериксафор — специализированный препарат, применяемый в гематологии и онкологии для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток из костного мозга в периферическую кровь. Эти клетки затем собирают методом афереза и используют для последующей аутологичной трансплантации, то есть пересадки собственных кроветворных клеток пациента.

Состав

Активный компонент — плериксафор.

В состав раствора обычно входят:

Форма выпуска

Mozifor выпускается в виде стерильного раствора для подкожного введения. Объем во флаконе 1,2 мл.

Упаковка, как правило, содержит стеклянный флакон с раствором, закрытый пробкой и защитным колпачком.

Фармакологическое действие

Плериксафор относится к средствам, которые мобилизуют гемопоэтические стволовые клетки. Его действие направлено на систему взаимодействия между рецептором CXCR4 и его естественным лигандом SDF-1α, также известным как CXCL12.

В норме эта система помогает удерживать кроветворные клетки внутри костного мозга. Плериксафор временно блокирует CXCR4, из-за чего связь между стволовыми клетками и костномозговым микроокружением ослабевает. В результате клетки выходят в периферическую кровь, где их можно собрать с помощью аппаратной процедуры — лейкафереза.

Препарат обычно используют не отдельно, а в комбинации с G-CSF — гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Совместное применение усиливает мобилизацию и повышает вероятность получения достаточного количества клеток для трансплантации.

Фармакодинамика препарата

Фармакодинамика плериксафора связана с его способностью обратимо связываться с рецептором CXCR4. Этот рецептор присутствует на поверхности гемопоэтических стволовых клеток и участвует в их «адресном удержании» в костном мозге.

После введения препарата:

1. блокируется взаимодействие CXCR4 с SDF-1α;
2. нарушается фиксация стволовых клеток в костномозговой нише;
3. клетки переходят в кровоток;
4. повышается количество CD34+ клеток в периферической крови;
5. создаются условия для более эффективного сбора клеточного материала.

Показания к применению

Плериксафор применяется для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферическую кровь с последующим сбором и аутологичной трансплантацией.

Противопоказания

Плериксафор не применяют при наличии серьезной аллергической реакции на плериксафор или любой вспомогательный компонент раствора.

Также препарат требует особенно осторожного подхода при следующих состояниях:

Побочные эффекты

Плериксафор обычно вводится коротким курсом, но даже при кратковременном применении может вызывать нежелательные реакции. Часть из них связана с самим препаратом, часть — с G-CSF, основным заболеванием, химиотерапией или процедурой афереза.

Частые побочные реакции

Лабораторные изменения

Возможны:

• увеличение количества лейкоцитов;
• снижение уровня тромбоцитов;
• изменения показателей, отражающих функцию печени или почек;
• колебания электролитов у пациентов с тяжелым общим состоянием.

Сочетанное применение с другими средствами

Совместимость с алкоголем

Алкоголь не является прямым фармакологическим антагонистом плериксафора, но его употребление в период мобилизации стволовых клеток нежелательно.

Причины ограничения:

• алкоголь может усиливать слабость, головокружение и тошноту;
• повышается нагрузка на печень и сердечно-сосудистую систему;
• возможно обезвоживание, что нежелательно перед аферезом;
• у онкогематологических пациентов алкоголь может ухудшать переносимость сопутствующей терапии;
• повышается риск непредсказуемых реакций на фоне комплексного лечения.

Применение препарата

Плериксафор вводится подкожно. Доза рассчитывается по массе тела и функции почек. В распространенных схемах для взрослых применяется доза 0,24 мг/кг массы тела один раз в сутки. При сниженной функции почек дозу корректируют. Введение обычно проводят за 6–11 часов до процедуры афереза.

Передозировка

Опыт передозировки ограничен. Специфического антидота нет, поэтому помощь направлена на контроль симптомов и поддержание жизненно важных функций.

Условия продажи

Плериксафор относится к рецептурным средствам.

Условия хранения

Обычно рекомендуется хранение при контролируемой комнатной температуре, если иное не указано в инструкции конкретного производителя. Полностью исключить доступ для маленьких детей.

Применение у беременных и кормящих женщин

Плериксафор не предназначен для применения во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли плериксафор с грудным молоком. С учетом потенциального риска для младенца кормление грудью на период лечения обычно прекращают. Решение о сроках возобновления лактации принимает врач.

Влияние на управление транспортными средствами

Плериксафор может вызывать головокружение, слабость, тошноту, предобморочное состояние или кратковременное ухудшение самочувствия. Кроме того, пациент в период мобилизации часто получает G-CSF и другие препараты, которые также могут влиять на реакцию и концентрацию.

Поэтому в день введения плериксафора, а также в день афереза желательно не управлять автомобилем, не работать с механизмами, избегать задач, требующих быстрой реакции.

Особые указания

Во время терапии необходим регулярный контроль общего анализа крови. Врач оценивает количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и CD34+ клеток. Это помогает определить оптимальное время афереза и снизить риск осложнений.

Плериксафор может повышать количество лейкоцитов в крови. Обычно это ожидаемый эффект, связанный с мобилизацией, но при чрезмерном росте показателей требуется наблюдение.

У некоторых пациентов снижается количество тромбоцитов. Это может быть связано как с заболеванием и предшествующей терапией, так и с процедурой афереза. При выраженной тромбоцитопении повышается риск кровоточивости, поэтому врач контролирует анализы и при необходимости корректирует план лечения.

На фоне мобилизации стволовых клеток, особенно при сочетании с G-CSF, возможно увеличение селезенки.

При каких заболеваниях применяют?

• мобилизация гемопоэтических стволовых клеток в периферическую кровь с последующим сбором и аутологичной трансплантацией