Клопиксол 10 мг табл. N100

Состав

В числе составляющих элементов лекарственного средства значатся:

• зуклопентиксол – активное действующее вещество медикамента;
• лактоза в форме моногидрата;
• картофельная разновидность крахмала;
• микрокристаллический тип целлюлозы;
• коповидон;
• глицерин;
• тальк;
• гидрогенизированный тип касторового масла;
• магниевый стеарат;
• гипромеллоза;
• макрогол;
• титановый диоксид;
• красители.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированном виде с пероральным принципом применения. Поставляется в пластиковом контейнере с дозатором, рассчитанным на 100 таблеток в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Таблетированный препарат Клопиксол, попадая в организм пациента, оказывает антипсихотическое действие на нервную систему. Помимо этого, он может иметь седативный эффект, особенно в начале терапии. Это важно при состояниях возбуждения, тревоги, агрессивности и выраженного психомоторного напряжения.

Препарат помогает уменьшать галлюцинации, бредовые идеи, нарушения мышления, подозрительность, враждебность и ажитацию. Эти эффекты связаны с влиянием зуклопентиксола на дофаминовые системы мозга.

Фармакодинамика препарата

Активная компонента лекарства, вещество зуклопентиксол, оказываясь в кровотоке организма, блокирует дофаминовые D1- и D2-рецепторы. Именно на этом базируется основной антипсихотический эффект препарата. Параллельно с этим возможна блокада 5-HT2-рецепторов, то есть рецепторов серотонина.

Зуклопентиксол имеет сродство к альфа1-адренорецепторам. При этом он не обладает выраженным сродством к мускариновым холинорецепторам. Это объясняет часть особенностей его действия и профиля переносимости.

После приема внутрь максимальная концентрация в крови достигается примерно через 4 часа. Биодоступность составляет около 44%. Период полувыведения из плазмы – около 20 часов.

Показания к применению

Таблетированный медикамент Клопиксол применяют при психотических расстройствах, кроме депрессивных состояний. Препарат назначают при острой и хронической шизофрении, других психозах, маниакальных состояниях и выраженном возбуждении.

Также лекарственное средство может применяться при ажитации, агрессивности и других нарушениях поведения у пациентов с умственной отсталостью. В качестве показаний также указаны симптомы возбуждения и агрессии у пожилых пациентов с деменцией.

Противопоказания

Таблетированный лекарственный препарат также имеет внушительный перечень противопоказаний. Так, применение медикамента запрещено при:

• наличии у пациента обостренной персональной восприимчивости к зуклопентиксолу или любой вспомогательной компоненте;
• состоянии угнетенности центральной нервной системы (любой этиологии, будь то интоксикация алкоголем, передозировка барбитуратами или отравление опиатами);
• сосудистой форме коллапса;
• состоянии комы;
• предполагаемом или установленном субкортикальном повреждении мозга.

Помимо этого, с осторожностью препарат используют при органических заболеваниях головного мозга, судорожных расстройствах, тяжелых заболеваниях печени, болезни Паркинсона, сахарном диабете и сердечно-сосудистых заболеваниях. Особое внимание требуется при факторах риска удлинения интервала QT.

Побочные эффекты

Побочные реакции, возникающие в организме в ответ на употребление таблетированного медикамента, часто зависят от используемой дозы. Симптомы чаще выражены в начале лечения и могут уменьшаться при продолжении терапии. Как правило, в перечень негативных эффектов от поступления зуклопентиксола в кровоток входят:

• сухость в ротовой полости;
• значительная непроходящая сонливость;
• развитие акатизии;
• гиперкинезия или гипокинезия;
• появление тремора;
• ощущение скованности мышц;
• состояние дистонии;
• нарушение твердости походки;
• двигательное беспокойство;
• паркинсонизм;
• очень редко возможен злокачественный нейролептический синдром, сопровождающийся высокой температурой, мышечной ригидностью, нарушениями сознания, нестабильностью давления или пульса.

Совместимость с другими лекарственными средствами

Клопиксол при совместном применении способен усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему. В перечень последних включены снотворные, седативные препараты, составы для обеспечения наркоза и даже спиртосодержащая продукция.

Зуклопентиксол в случае одновременного использования может ослабляюще воздействовать на терапевтические эффекты леводопы и адренергических средств. А совместный прием с метоклопрамидом или пиперазином, в свою очередь, повышает риск экстрапирамидных симптомов. Препараты же, ингибирующие CYP2D6, имеют свойство снижать клиренс зуклопентиксола.

Осторожность также требуется при сочетании Клопиксола с лекарствами, которые удлиняют интервал QT. Это может повышать риск нарушений сердечного ритма. Все сочетания должен оценивать врач.

Применение препарата: дозировка и способ применения

Доза лекарственного средства подбирается в индивидуальном порядке. Эффективный объем активного вещества зависит от диагноза, тяжести симптомов, возраста, переносимости, а также наличия сопутствующих заболеваний. Как правило, лечение начинают с более низкой дозы, затем постепенно повышают ее до эффективной.

Передозировка

Значительное превышение объемов потребляемого препарата может привести к сонливости, коме, экстрапирамидным симптомам, судорогам, шоку, гипертермии или гипотермии. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Нужно контролировать дыхание и работу сердечно-сосудистой системы.

Условия продажи

Медикамент относится к категории рецептурных препаратов.

Условия хранения

Температурные требования для хранения препарата находятся в рамках диапазона в 2-25 °C. Препарат следует поместить в условия сухой, темной среды, вне зоны доступа детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Клопиксола в период внутриутробного формирования и развития будущего ребенка не рекомендуется, так как зуклопентиксол может проникать сквозь плацентарный барьер. Также с учетом того, что активный ингредиент медикамента в небольших количествах выделяется с грудным молоком, использование таблеток в период грудного вскармливания нежелательно.

Влияние на способность к вождению

Ввиду того, что Клопиксол может провоцировать сонливость, головокружение, нарушение внимания и ухудшение зрения, на период подбора дозы следует избегать вождения и работы с опасными механизмами.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы о том, что резко прекращать прием таблетированного средства нельзя. Это способно спровоцировать целый ряд негативных симптомов, которые могут сохраняться на протяжении двух недель.

При продолжительном прохождении лечения, в особенности высокими дозами, нужен регулярный контроль состояния. Более того, лечащий специалист периодически оценивает, можно ли снизить поддерживающую дозу.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция сахароснижающей терапии. Антипсихотики могут влиять на переносимость глюкозы и потребность в инсулине.

Активные вещества таблетки способны провоцировать удлинение интервала QT. Поэтому осторожность нужна при гипокалиемии, гипомагниемии, брадикардии, сердечной недостаточности, аритмии, перенесенном инфаркте миокарда и при приеме других препаратов с влиянием на сердечный ритм.

При каких заболеваниях применяют?

• шизофрения
• психоз
• маниакальные состояния
• умственная отсталость с ажитацией