Тофацитиниб мазь Tofatas 2% туба 15г

Tofatas — наружный препарат на основе тофацитиниба, представителя группы ингибиторов Janus-киназ. Практический интерес к местному тофацитинибу связан с тем, что препарат разрабатывался как негормональный вариант наружной противовоспалительной терапии. Это особенно актуально для пациентов, которым требуется контроль симптомов без постоянного применения топических кортикостероидов, либо для тех, у кого есть опасения по поводу длительного использования стероидных средств.

Состав

Активный компонент: тофацитиниб.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме мази для топического применения. В картонной пачке алюминиевая туба 15 г.

Фармакологическое действие

Тофацитиниб относится к средствам, уменьшающим иммуновоспалительную активность. Его задача — ослаблять передачу сигналов от цитокинов, которые поддерживают воспаление в коже. За счёт этого препарат способствует уменьшению зуда, красноты, инфильтрации, сухости и раздражения, характерных для атопического дерматита. Для наружной формы особенно важно, что действие направлено прежде всего на кожу в зоне нанесения, а не на весь организм.

Фармакодинамика препарата

Фармакодинамически тофацитиниб работает через блокирование пути JAK-STAT — одного из центральных механизмов передачи воспалительных сигналов внутри клеток. Этот путь задействован в действии целого ряда цитокинов и факторов роста. В опубликованных материалах указано, что тофацитиниб подавляет активность комбинаций JAK1/JAK3, JAK1/JAK2 и JAK2/JAK2, а также приводит к быстрому ослаблению JAK-STAT-сигналинга в кератиноцитах. Для атопического дерматита это значимо, потому что в патогенезе болезни участвуют Th2-ассоциированные цитокины, включая IL-4 и IL-13.

Показания к применению

• Лёгкий и умеренный атопический дерматит у взрослых; применение особенно рассматривают в периоды обострения, когда требуется уменьшить воспаление и зуд негормональным наружным средством.

Противопоказания

Препарат не используют в следующих ситуациях:

• нежелательные реакции на тофацитиниб или любой компонент мазевой основы в анамнезе;
• активный туберкулёз;
• тяжёлые инфекционные процессы, включая сепсис и оппортунистические инфекции;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Отдельной осторожности требуют пациенты с хроническими или рецидивирующими инфекциями, перенесённым контактом с туберкулёзом, онкологическими заболеваниями в анамнезе.

Побочные эффекты

В клиническом исследовании лечения атопического дерматита среди реакций в зоне нанесения отмечались боль в месте применения и зуд в месте нанесения; серьёзных нежелательных явлений в этом коротком исследовании не зарегистрировали.

Сочетанное применение с другими средствами

Тофацитиниб метаболизируется преимущественно с участием CYP3A4. Поэтому вещества, которые сильно подавляют этот фермент, могут повышать экспозицию тофацитиниба, а мощные индукторы — снижать. В инструкции в качестве примеров указаны:

• кетоконазол — может повышать экспозицию;
• флуконазол — может повышать экспозицию.

Применение препарата

Передозировка

При избыточном нанесении или случайном неправильном использовании пациента наблюдают на предмет нежелательных реакций и проводят симптоматическую терапию.

Условия продажи

Препарат относится к средствам, которые следует применять по назначению врача.

Условия хранения

При температуре ниже 30°C, без замораживания, в недоступном для детей месте.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Тофацитиниб проявлял тератогенные эффекты у животных, поэтому применение во время беременности не рекомендовано и рассматривается как противопоказанное.

Во время грудного вскармливания применение также нежелательно.

Влияние на управление транспортными средствами

Не влияет.

Особые указания

При использовании местного тофацитиниба требуется не только оценка выраженности кожного процесса, но и общий анализ рисков пациента. Это связано с тем, что препарат относится к иммуномодулирующим средствам, а значит, его применение требует осторожности у людей с активными инфекциями, длительно текущими воспалительными заболеваниями, неблагоприятным печёночным фоном и онкологическим анамнезом.

Ключевые меры предосторожности:

• не начинать лечение на фоне активной серьёзной инфекции;
• сообщить врачу о перенесённом или возможном контакте с туберкулёзом;
• особенно внимательно подходить к терапии у пациентов, которые получают другие иммуносупрессивные средства;
• учитывать, что даже наружная форма даёт измеримое системное всасывание, особенно при обработке большей площади кожи;
• при появлении признаков бактериальной, вирусной или грибковой инфекции лечение требует пересмотра.

При каких заболеваниях применяют?

• легкий и умеренный атопический дерматит у взрослых